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双满分!yl23455永利自研实体瘤检测项目通过EMQN和CAP室间质评
宣布:2025/03/24

克日 ,欧洲分子基因诊断质量同盟(EMQN)宣布了《ONCOGENE PANEL》效果 ,美国病理学会(CAP)宣布了《NGSST-B2024 Next?Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》效果。yl23455永利临床基因组中心划分以自主研发的实体瘤大Panel、中Panel项目加入 ,均满分通过。




满分通过EMQN室间质评

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室间质评效果

EMQN是国际权威室间质评检测机构 ,其审核效果反应实验室手艺的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性 ,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。


这次质评共审核3例标本 ,主要是评价基因分型 ,准确性要求高 ,且划分计分。针对此3例标本 ,所有加入实验室的满分率划分为:78.5%、64.4%和93.9%。yl23455永利临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤大Panel项目 ,质评标本基因分型与预期效果一致 ,效果均为满分。



满分通过CAP室间质评

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室间质评效果

CAP是全球公认的国际医学实验室权威认证机构 ,其能力验证项目是天下上开展项目最多 ,涵盖规模最广的医学实验室能力验证项目 ,可以资助实验室按期评估检测项目的能力 ,包管实验室检测维持高水平。


NGSST是CAP用于评价使用测序手艺检测实体瘤组织基因突变能力的PT项目 ,敏感度≥80%和特异性≥95% ,才华被评价为“Good”。yl23455永利临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤中Panel项目 ,敏感度和特异性均为100% ,变异效果与CAP预期效果完全一致 ,以满分效果通过 ,且此Panel项目已通过CAP认证。


yl23455永利临床基因组中心自主研发的实体瘤大Panel笼罩600+基因 ,中Panel笼罩200+基因 ,可检测与肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、玄色素瘤和乳腺癌等常见肿瘤爆发生长和用药亲近相关的基因。检测规模包括单核苷酸变异(SNV)、短片断插入或缺失变异(InDel)、部分拷贝数变异(CNV)以及断点爆发在捕获规模内的基因融合(Fusion) ,并评估微卫星不稳固(MSI)状态。其中 ,泛癌种实体瘤大Panel同时对肿瘤突变负荷(TMB)、HLA分型和肿瘤新抗原等举行评估。


这两大Panel项目可助力临床开展靶向用药指导、分子分型、预后评估、辅助诊断、化疗计划指导、免疫治疗疗效展望和肿瘤遗传危害评估等 ,推动临床个性化精准诊疗。


yl23455永利临床基因组中心以自主研发的实体瘤NGS检测项目满分通过这两项室间质评 ,进一步证实晰过硬的专业手艺能力和质量管理水平 ,以及在操作流程、质量控制等各个环节的严酷把控和高标准要求。 



追求卓越品质 坚持字斟句酌


yl23455永利是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序手艺临床应用试点单位、首批基因检测手艺应用树模中心。临床基因组中心严酷凭证ISO 15189认可和CAP认证要求举行实验室标准和规范的管理 ,具备自主研发、样本检测、生信剖析、报告解读、遗传咨询等综合能力 ,起劲加入并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评。


现在 ,yl23455永利临床基因组中心已获得CAP国际权威认证 ,这意味着出具报告效果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。


未来 ,中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测 ,一如既往地严酷把控各个检测环节 ,助力于高效和个性化治疗计划的选择 ,为精准医疗的实现孝顺力量 ,为实现“让国人一律地分享康健”的使命而不懈起劲。


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